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来市监发〔2019〕16号来宾市市场监督管理局 来宾市卫生和健康委员会 来宾市检验检测中心关于下达2019药械化妆品不良反应事件监测和药物滥用监测目标任务的通知

发布时间: 2019-07-05 19:41:55   作者:办公室   来源: 市市场监管局   浏览次数:  
摘要:

各县(市、区)市场监督管理局、卫健,市药品不良反应监测中心,市直各医疗机构:

为切实做好 2019 年全市药品安全监管工作,进一步提高药械化妆品安全监测和预警、应急处置水平,全面完成2019年绩效考评工作任务。经研究,现下达2019 年全市药械化妆品不良反应/事件监测和药物滥用监测目标任务。有关事宜通知如下:

一、监测目标任务

(一)各县(市、区)辖区内药品不良反应报告数每百万人口要达到580份(附件1),其中新的、严重的病例不低于 28%,县(市、区)上报率不低于90%

(二)各县(市、区)内医疗器械不良事件报告数每百万人口达到120份(附件2),县(市、区)级上报率不低于90%

(三)各县(市、区)内化妆品不良反应报告每百万人口要达到180份(附件3)。

(四)药物滥用监测工作要完成填报200份《药物滥用监测调查任务(附件4),各县(市、区)内上报单位上报率要达到100%,上报单位要稳定 2019 年上报数据并严格控制调查表质量。

二、各部门工作职责和要求

各县(市、区)市场监管部门要做好本行政区域内药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测组织协调工作,组织开展药械化妆品不良反应/事件监测培训工作,切实抓好药品经营、使用环节的不良反应监测上报工作,主动沟通有关部门共同做好药械化妆品不良反应/事件监测和药物滥用监测工作。

各县(市、区)卫健行政部门要根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的要求负责医疗器械使用单位中与医疗器械不良事件监测相关的监督管理工作,督促医疗器械使用单位开展医疗器械不良事件监测相关工作并组织检查,加强医疗器械不良事件监测工作的考核,在职责范围内依法对医疗器械不良事件采取相关控制措施。

市药品不良反应监测中心对药械化妆品不良反应/事件监测和药物滥用监测上报单位提供业务指导。按月将药械化妆品不良反应/事件监测统计分析数据和药物滥用监测数据向市市场监管局反馈。

各医疗机构要明确责任人,切实做好药械化妆品不良反应监测上报工作,确保报告的真实性和及时性,提高报告质量。合理安排每月上报任务数,严禁年底突击上报。

各职能部门要齐抓共管,采取有效措施,共同完成2019年药械化妆品不良反应/事件监测和药物滥用监测工作目标。

联系人:廖丽艳(市市场监管局药品监管科)6699933卢春玲(市市场监管局医疗器械监管科)6699955梁爱军(市市场监管局化妆品监管科)6699941马晓伟(市卫生和健康委员会)6622221  菊(市检验检测中心)17777227156

 

附件:1.2019年各县(市、区)药品不良反应监测目标任务表

2.2019年各县(市、区)可疑医疗器械不良事件监测目标任务表

3.2019年各县(市、区)化妆品不良反应监测目标任务表

4.2019年各县(市、区)药物滥用监测目标任务表

 

 

 

来宾市卫生和健康委员会         来宾市检验检测中心

 

 

来宾市市场监督管理局

 201975

 

(公开方式:主动公开)

1

 

2019年药品不良反应监测目标任务表

 

各县(市、区)

人口数(万)

全年上报ADR任务数(份)

兴宾区

58.89

342

合山市

11.85

69

忻城县

32.76

190

金秀瑶族自治县

12.95

75

象州县

29.8

173

武宣县

36.86

213

市直医疗机构

38.75

225

全市

221.86

1287

 

 

注:各县(市、区)人口数为《来宾市统计年鉴》中2017年常住人口数。

 

附件2

 

2019年医疗器械不良事件监测目标任务表

 

各县(市、区)

人口数(万)

全年上报MDR任务数(份)

兴宾区

58.89

71

合山市

11.85

14

忻城县

32.76

39

金秀瑶族自治县

12.95

16

象州县

29.8

36

武宣县

36.86

44

市直

38.75

46

全市

221.86

266

 

注:各县(市、区)人口数为《来宾市统计年鉴》中2017年常住人口数。

 

 

附件3

 

2019年来宾市直医疗机构ADR及MDR监测

工作任务表

 

序号

单 位 名 称

上报ADR

任务例数

上报MDR

任务份数

1

来宾市人民医院

105

20

2

来宾市中医医院

60

10

3

来宾市妇幼保健院

30

6

4

来宾市中西医结合医院

15

5

5

来宾市第二人民医院

15

5

合计

225

46

 

 

4

 

2019年化妆品不良反应监测目标任务表

 

各县(市、区)

人口数(万)

全年上报任务数(份)

兴宾区

58.89

106

合山市

11.85

22

忻城县

32.76

59

金秀瑶族自治县

12.95

24

象州县

29.8

54

武宣县

36.86

67

市直

38.75

68

全市

221.86

400

 

附件下载:
 
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    食品餐饮:0772-4214939
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    保健食品化妆品:0772-4236025
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