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来市监发〔2019〕2号来宾市市场监督管理局关于印发2019年 来宾市化妆品监督抽检工作实施方案的通知

发布时间: 2019-04-26 17:41:18   作者:办公室   来源: 本站原创   浏览次数:  
摘要:

 各县(市、区)市场监督管理局:

根据2019年广西化妆品监督抽检工作实施方案》工作部署,为做好我市化妆品监督抽检工作,保障公众化妆品使用质量安全,现将《2019年来宾市化妆品监督抽检工作实施方案》印发给你们,请结合实际,认真组织实施。

各单位在开展化妆品监督抽检实施过程中遇到的问题,请及时与市局保健食品化妆品监管科联系。

人:周舜梅;

联系电话:0772-4236025

电子邮箱:lb-bh@gxfda.gov.cn

 

 

 

来宾市市场监督管理局

2019426

 

(公开方式:主动公开)


2019年来宾市化妆品监督抽检工作实施方案

 

为做好我市化妆品安全监管工作,保障公众化妆品消费使用安全,根据2019年国家药品监督管理局和全区化妆品安全监管工作要点,切实加强化妆品经营监管力度,特制定本工作方案。

一、工作目标

展全市经营环节化妆品监督抽检,加强不合格产品靶向性,提升不合格产品检出率,确保技术监督工作成效。重点抽检高风险类别的化妆品,查处质量不合格与安全性不合格的产品,打击化妆品违法使用禁限用物质行为,深化经营企业化妆品安全责任意识,有效提升我市化妆品产品安全水平。

二、抽检品种及批次

按照《2019年广西化妆品监督抽检工作实施方案》要求,市县(市、区)级监督抽检计划实施常规性监督抽检,结合历年监督抽检结果分析,针对安全风险性较高的类别产品,在经营环节进行产品安全性监督抽检,全部为监督抽检项目,检验结果作为行政执法依据。年度共计安排监督抽检90批次。

市县(市、区)级监督抽检计划具体工作要求见附件1

三、任务实施

市局统一组织实施辖区县(市、区)监督抽检检验工作,并确定辖区监督抽检承检机构。按照2019年广西化妆品监督抽检工作实施方案,在规定时限内完成监督抽检任务,市、县(市、区)局分级完成监督抽检抽样任务和送检工作。检验不合格的产品,由市、县(市、区)局组织完成处置工作。市县(市、区)级监督抽检计划的监督抽检和不合格产品处置列入年度自治区药品监管工作考核指标。

市、县(市、区)局监督抽检任务见附件3

四、任务分工

(一)市局负责组织实施辖区化妆品监督抽检工作。督导辖区各县(区、市)局按要求完成年度化妆品监督抽检工作任务。组织确定有法定资质检验机构作为辖区监督抽检检验机构,并督导检验机构在规定的时限内完成样品检验任务。组织对监督抽检抽样过程中发现的违法违规产品进行依法查处,组织核查处置辖区监督抽检不合格产品。负责对辖区化妆品监督抽检工作进行分析和总结。

(二)各县(市、区)局负责实施本辖区年度化妆品监督抽检抽样工作,并对抽样过程中发现的违法违规产品进行依法查处,负责核查处置本辖区监督抽检不合格产品。

五、时间安排

市、县(市、区)局监督抽检计划

1.2019815日前,市局组织和督导完成辖区市、县(市、区)级监督抽检计划的抽样任务,并将样品送达检验机构,送检样品应属于监督抽检规定范围并满足检验要求。

2.20191031日前,检验机构完成样品的检验工作,并出具样品检验报告。

3.20191110日前,各县(市、区)局负责将监督抽检检验结果信息汇总表(附件4)和不合格产品信息表(附件5),以纸质和电子版的形式,连同样品检验报告一并分别报送市局保化科,市局汇总后报送至自治区药品监督管理局化妆品监管处。

4.2020125日前,各县(市、区)局将监督抽检不合格化妆品处置信息汇总表(附件6),以纸质版和电子版的形式报送至市局保化科,由市局汇总后报送至自治区药品监督管理局化妆品监管处。

(二)年度化妆品监督抽检工作总结

20191025日前,各县(市、区)局将本辖区年度化妆品监督抽检工作总结以纸质版和电子版的形式报市局保化科。工作总结的内容应包含开展化妆品监督抽检情况、本辖区经营产品安全状况分析、发现的问题、采取的监管措施和抽检不合格产品查处情况等内容。

六、抽样工作

(一)抽样方式

市、县(市、区)局监督抽检计划在经营环节的抽样,以购买的方式进行,向被抽样单位支付样品费用。

(二)抽样场所及批次

各县(市、区)抽样场所类型包括:集散市场、批零商店、商场、超市、药店、专卖店、美容美发场所和宾馆酒店等化妆品经营单位,重点关注集散市场、批零商店、药店美容美发场所和宾馆酒店。每个抽样点抽样量不得超过25个批次。

同一区域,同一产品,同一规格,不能为同一批号。

(三)标签及效期

所抽样品应当包装完整、标识齐全。样品的标签上应有生产企业、企业地址、生产批号/生产日期、有效期限、生产许可证号等基本信息,特殊用途(进口)产品还应有相应的批准文号(备案号)。抽取样品的剩余有效期不得少于6个月。

(四)抽样量及封装

抽样完成时,抽样人员应当场使用透明塑料袋将样品封成4份,按照检验:复测:复检:确认的比例进行封装(附件1),并分别贴上封签(附件7)。封签粘贴位置应避免遮盖样品关键信息,如样品批准文号、名称、规格、批号和生产单位等。封签采取统一格式,封签上应当注明样品编号、名称、规格、批号和生产单位等。同时,采取有效的防拆封措施,保障样品的真实性。

(五)抽样记录

抽样人员应当使用规定的抽样文书(附件8),如实填写抽样信息。应以正楷字体正确填写抽样记录,保证每一联字迹清晰、容易辨认,并按要求正确填写样品编号。填写完整产品名称,产品名称应当由商标名+通用名+属性名等3个部分组成。抽样文书必须由抽样人员、被抽检单位陪同人员共同签字,并加盖抽样单位和被抽样单位公章。被抽样单位无法加盖公章的,由法定代表人、负责人或经手人签字并加按指模。

(六)样品送检

1.样品送达。抽样单位应安排抽样业务人员负责样品送达工作。统一将样品清单纸质版和电子版(附件9)、样品和抽样凭证当面移交检验机构,并做好样品移送对接工作。在送达检验机构之前,抽样单位和抽样人员应严格按照所抽样品要求的储存条件保管样品。样品送检过程中,应保证样品包装完整、无破损,避免样品交叉污染、损坏、变质等。对于易碎品、有特殊贮存条件等要求的样品,抽样人员应当采取措施,保证样品贮存、运输过程符合要求,不发生影响检验结果的变化。

2.样品接收。检验机构应安排业务人员负责样品接收工作接收样品时应仔细检查记录样品的数量、外观、状态、封条有无破损及其他可能对检验结果或者综合判定产生影响的情况,并确认样品与抽样凭证是否一致,相关资料是否清晰完整。送检样品应属于监督抽检规定范围并满足检验要求。如不符合上述要求,检验机构有权拒收样品。包装破损及不属于抽检范围的样品应及时通知相关抽样单位进行补充抽样。

(七)产品标准索取。在抽样时,如样品执行的是企业标准,应同时向被抽样单位索取该样品字迹清晰的标准,并与样品一并送至检验机构;如样品执行的是行业标准,应在抽样单上予以注明行业标准的编号。

(八)抽样管理。注重抽样的科学性,避免重复抽样。抽样人员应科学运用抽检管理系统进行抽样管理。抽样人员拟抽取某产品前,应登录抽检管理系统查询,确认拟抽取产品是否为重复样品。抽样完毕后,抽样人员除填写抽样记录及凭证外,还应及时登录抽检管理系统,填报已抽取样品的信息,以防止辖区内重复抽样。专项监督抽检,且应实时统筹本辖区的抽样工作,避免同一品名和规格的产品重复率过高。

七、检验工作

(一)检验机构

市局负责组织确定检验机构进行检验,检验机构应具备与检验项目相适应的检验检测资质和能力。在开展监督抽检工作前应将确定的检验机构报自治区药品监督管理局化妆品监管处汇总(附件10)。

(二)检验报告

1.不合格样品检验报告的报送方式:不合格样品按照检出一批、报送一批的原则。检验机构应在出具不合格/问题样检验报告书2个工作日内,分别将检验报告书、抽样单复印件和样品外包装照片(应含包装标签内容的正面、反面)等一式三份送达监督抽检组织的市局,同时抄送至自治区药品监督管理局化妆品监管处(1份)。在向受检单位发送检验报告书前,检验机构不得擅自以任何方式将检验结果告知受检单位。

2.合格样品检验报告的报送方式:监督抽检检验工作全部完成后,检验机构将全部合格样品检验报告报送至市局,市局汇总检验结果报送至自治区药品监督管理局化妆品监管处。

八、结果告知和异议复检

化妆品监督抽检结果告知和异议复检按照《化妆品监督抽检工作规范》(食药监办药化监〔2017103号)执行。

(一)检验结果不合格的,监督抽检组织单位在收到检验报告书后5个工作日内将不合格样品抽检结论和被抽检经营者的法定权利以书面的形式(附件11)通知标示生产企业(进口代理商)或被抽样经营者。

(二)标示生产企业(进口代理商)对产品真实性有异议的,可以在收到检验结果告知书起10个工作日内进行产品确认,向组织抽样检验的部门提交确认书,并提供相关证据。

(三)标示生产企业(进口代理商)或被抽样单位对检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起10个工作日内向监督抽检组织单位市局提出异议或复检申请。逾期未书面回复或者逾期回复的,视为无异议。

(四)自治区食品药品检验所为指定复检机构。符合复检条件的,受理复检申请的设区市局按照有关规定,安排复检申请人到复检机构进行复检。原检验机构不再作为复检机构,如自治区食品药品检验所为原检验机构,则由自治区药品监督管理局另行安排复检机构。

(五)申请复检人在申请复检时应提交以下资料:

1.复检申请书原件(加盖申请复检单位公章);

2.不合格样品检验报告原件(加盖申请复检单位公章);

3.经办人不是企业法定代表人的,应当提供办理复检申请相关事宜的授权书原件;

4.经办人身份证复印件。

(六)有下列情形之一的,不予复检:

1.产品微生物指标超标的;

2.留样超过保质期的;

3.已进行过复检的;

4.逾期提出复检申请的;

5.样品的生产单位或进口代理商对其真实性提出异议,但不能提供有关证明材料的。

6.法律、法规以及食品药品监管总局规定的其他情形。

(七)复检申请人应当在作出复检决定并自告知之日起3个工作日内办理检验手续。复检费用由复检申请人预先支付。复检使用留存的样品进行复检。复检样品由原检验机构进行送达,由复检申请人、原检验机构、复检机构三方确认后,办理样品交接手续(附件12)。逾期不办理复检手续或不按规定预先支付复检费用的,视为放弃复检权利。

(八)复检机构应当按监督抽检方案中的检验方法和判定标准对复检样品组织复检,原则上应当于15个工作日内出具检验报告并告知复检申请人、原检验机构和组织监督抽检的单位。特殊情况需要延期的,应当向组织监督抽检的单位说明。

(九)复检结论表明样品合格的,复检费用由复检机构承担。复检结论表明样品不合格的,复检费用由复检申请人承担。

(十)复检结论为最终结论。

九、工作要求

(一)确保工作成效。监督抽检作为日常监管的重要基础,

各部门应安排有经验的执法人员依据《化妆品监督抽检工作规范》按时按质完成抽检任务。抽样应具有代表性,注意结合上年度监督抽检不合格产品,对有夸大宣称和暗示医疗作用的产品重点进行抽样。加强抽样的靶向性和提升阳性样品检出率,按照自治区药品监督管理局化妆品监管工作绩效考评要求,对年度自治区化妆品监督抽检不合格样品检出率高的各县(市、区)局,市局将予以通报表扬或年度考核工作加分。

(二)严格质控管理。按照《广西壮族自治区化妆品监督抽

检承检机构工作规范》(附件13),检验机构应采取有效的质控保障措施,依照法定的检验依据和检测方法开展检验工作,并在规

定时限内完成检验工作。检验机构应具备相应的检测能力,并取

得法定计量认证,方能开展监督抽检相关检测项目的检验工作。

健全质量控制管理体系,建立和完善 SOP。做好组织相关人员进

行收样、检验和数据汇总等相关培训。市局督促做好辖区承检机

构的质量控制和管理考核工作。

(三)坚持监检结合。要深化监管责任意识,以监检结合监管理念开展监督抽检工作。抽样与现场监督检查结合开展,抽样工作的同时进行日常监督检查,及时查处抽样过程中现场发现的违法违规问题。要依法严厉查处未取得生产许可证化妆品等三无化妆品,严厉查处未取得批准文号的特殊用途化妆品,严厉查处未取得批准文号(备案号)的进口化妆品,严厉查处假冒批准文号(备案号)的化妆品。

(四)严格资金管理。年度广西化妆品监督抽检任务经费,

由自治区局根据工作任务安排划转至承担任务的相关单位。相关

单位要加强专项资金管理,科学合理的使用专项资金,切实做到

专款专用。抽样产生的有关票据说明,详见附件 14。市局适时开展年度化妆品监督抽检工作经费使用情况督查工作。

 

    附件:1.化妆品监督抽检抽样及检测工作要求

          2.化妆品产品类型

    3.市、各县(市、区)监督抽检任务分配表

    4.2019年广西化妆品监督抽检检验结果信息汇总表

    5.2019年广西化妆品监督抽检不合格样品信息表

    6.2019年广西化妆品监督抽检不合格样品品查处情况表

    7.样品封签

    8.化妆品监督抽检抽样单

    9.化妆品监督抽检样品清单

    10.化妆品监督抽检检验机构信息表

    11.化妆品监督抽检检验结果告知书

    12.复检样品确认和移交单

    13.广西壮族自治区化妆品监督抽检承检机构工作规范

    14.抽样工作有关事项说明

   

 

 


附件1

化妆品监督抽检抽样及检测要求

序号

样品品种

抽样比例(%

检验项目

检测依据

判定依据1

抽样量

封装

1

染发剂(氧化型染发产品)3

40

染发剂

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章7.2 对苯二胺等32种组分

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

包装:≥4包装,且总量≥150gml

检验:复测:复检:确认,按照1111分别封装。

2

面膜

40

汞(宣称

祛斑/美白类产品)

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章1.2

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

单片独立包装产品:≥13贴,且总量150g/ml

检验:复测:复检:确认,按照6331分别封装

糖皮质激素

化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法(GB/T 24800.2-2009

盒装面贴膜产品:≥5盒,且总量≥13贴(150g/ml

检验:复测:复检:确认,按照2111分别封装

3

婴幼儿类护肤产品

20

糖皮质激素

化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法(GB/T 24800.2-2009

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

≥4个包装,且总量≥120g

检验:复测:复检:确认,按照1111分别封装。

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

《化妆品安全技术规范》(2015年版)1.21.6

《化妆品安全技术规范》(2015年版)1.31.6

《化妆品安全技术规范》(2015年版)1.41.6

备注:1.生产日期为2016121日前的产品按《化妆品卫生规范》(2007年版)进行判定。

      2染发剂检测结果应与按判定依据规定的限值核对,与产品标签标识及产品批件配方进行比对,并在报告书中予以标注。


附件2

 

化妆品产品类型

 

申证单元

产品类型

产品举例

一般液态单元

护发清洁类

洗发液、洗发膏、发露、发油(不含推进剂)、摩丝(不含推进剂)、梳理剂、洗面奶、液体面膜等

护肤水类

护肤水、紧肤水、化妆水、收敛水、卸妆水、眼部清洁液、按摩液、护唇液、生发液、护肤精油、无纺布面膜等

染烫发类

染发剂、烫发剂等

喱类

喱水、喱膏、美目胶等

膏霜乳液单元

护肤清洁类

膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、无纺布面膜等

发用类

发乳、油膏、染发膏、护发素等

粉单元

散粉类

香粉、爽身粉、痱子粉、定妆粉、面膜(粉)、浴盐、洗发粉、染发粉等

块状粉类

胭脂、眼影、粉饼等

气雾剂及有机溶剂单元

气雾剂类

摩丝、发胶、彩喷等

有机溶剂类

香水、花露水、指甲油等

蜡基单元

唇膏、眉笔、唇线笔、发蜡、睫毛膏、唇彩、液体唇膏等

其它单元

 

 


附件3

 

市、县(市、区)监督抽检任务分配表

 

地区

序号

单位名称(市场监督管理局)

监督抽检抽样数量(批)

合计(批)

检验机构

来宾市

1

来宾市

30

90

市局按规定确定

2

来宾市兴宾区

10

3

象州县

10

4

武宣县

10

5

忻城县

10

6

合山市

10

7

金秀瑶族自治县

10

 

 


附件4

2019年广西化妆品监督抽检检验结果信息汇总表

 

 

设区市局:                        检验单位:              审核人:           汇总人(联系电话):             填报日期:          

序号

样品

编号

样品

名称

被抽样单位名称

被抽样单位地址

批准文号

产品

类别

标示生产企业名称

标示生产企业地址

生产/卫生许可证号

生产日期或批号

检验报告编号

检验项目

检验结论

不合格项目

检验

结果

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

GX201901002

玫瑰牌面膜

南宁欣欣化妆品有限公司

南宁市民族大道1

国妆特字G20100225

面膜 产品

美丽化妆品有限公司

广州市五一路100

粤妆20170022

201712

×××

合格

/

/

2

GX201901005

可爱牌祛痘膏

南宁丽丽化妆品公司

南宁市新民路2

/

祛痘产品

人人化妆品有限公司

广州市中山路10

GD·FDA2009)卫妆准字27-XK-0110

201502152

×××

抗生素及甲硝唑

氧氟沙星

不合格

氧氟沙星

50µg/g

 

附件5

2019年广西化妆品监督抽检检验结果不合格样品信息汇总表

 

 

设区市局:                         检验单位:              审核人:           汇总人(联系电话):            填报日期:          

序号

样品

编号

样品

名称

被抽样单位名称

被抽样单位地址

批准文号

产品

类别

标示生产企业名称

标示生产企业地址

生产/卫生许可证号

生产日期或批号

检验报告编号

检验项目

检验结论

不合格项目

检验

结果

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

GX201901005

可爱牌祛痘膏

南宁丽丽化妆品公司

南宁市新民路2

国妆特字G20100225

祛痘产品

人人化妆品有限公司

广州市中山路10

粤妆20170022

201502152

×××

抗生素及甲硝唑

氧氟沙星

不合格

氧氟沙星

50µg/g

 

 

 

 

 

附件6

2019年广西化妆品监督抽检不合格产品处置结果信息汇总表

 

单位:                         汇总人(联系电话):                                       填报日期:          

序号

样品

编号

样品

名称

被抽样单位名称

被抽样单位地址

标示生产企业名称

标示生产企业地址

检验报告编号

不合格项目

检验结果

检验结果告知书编号

处罚决定书文号

处置结果挂网公开  日期

网址链接

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

GX201901005

可爱牌祛痘膏

南宁丽丽化妆品公司

南宁市新民路2

人人化妆品有限公司

广州市中山路10

HZ2019CJ0073

氧氟沙星

50µg/g

 

 

 

 

 


附件7

化妆品监督抽样检验封条

一、  竖式封样单式样

 
 

抽样单编号:

 

被抽样单位签字/盖章:

 

 

抽样人签字:

          

     (抽样单位盖章)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



二、横式封样单式样

 

抽样单编号:                         抽样人签字:

 

 

化妆品监督抽样检验封条

 

 

被抽样单位签字/盖章:                日(抽样单位盖章)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件8

化妆品监督抽检抽样单

 

                                                                                    

 

任务来源

国家监督抽验   □日常监督抽验  □专项监督抽验   □有因抽检  

被抽

样单位信息

单位名称

 

单位地址

                                  

地域类型

省会城市   □直辖市   □地级市   □市县/区县   □县以下地区

法定代表人

 

联系人

 

营业执照号

 

   

 

   

 

邮编

 

抽样

地点

生产环节:成品库    £其他(          

经营环节:批发市场  £小商店  £商场  □超市 £专卖店  □药店  □网购  □美容美发场所

£其他(           

样品

信息

样品类别

非特殊用途:发用类护肤类美容修饰类香水类其他(         

特殊用途:育发染发烫发脱毛美乳健美除臭祛斑/美白防晒

样品名称

 

样品批号

 

生产日期

   

限期使用日期/保质期

 

批准文号/备案号

 

抽样数量

 

包装规格

 

保存条件

常温阴凉冷冻其他(        

产地

国产产地(        £进口产地(       

生产/进货数量

 

标称生产企业/代理商信息

生产企业/代理商名称

 

生产企业/代理商地址

 

邮编

 

生产许可       证明文件

 

联系电话

 

委托单位名称

 

委托单位地址

 

抽样单位信息

单位名称

 

地址

 

邮编

 

联系人

 

电话

 

传真

 

备注

(需要说明的其他问题)

被抽样单位对抽样程序、过程、封样状态及上述内容无异议。

被抽样单位签名(盖章):

 

                                   

抽样人(签名):

抽样单位(公章):

                 

                          

样品交接情况:

收样人(签名):

检验机构(盖章)        

                    

注:(1)一式三联,第一联交承检机构;第二联抽样单位留存;第三联交被抽样单位。

2“√”选择, R

填写说明:

1.本文书适用于化妆品监督抽检的抽样工作。

2.此单一式三联。第一联交检验机构;第二联抽样单位留存;第三联交被

抽样单位。

3.抽样单编号:编号规则举例GX201901001,其中2019是年号,01地市编号,后3位是样品顺序号。

4.任务来源:应当根据抽检任务性质在“□国家监督抽验日常监督抽专项监督抽验有因抽检“√”选择。

5.被抽样单位:指化妆品监督抽验的直接对象。单位名称应当填写工商营业执照上的名称,被抽样单位名称应当与被抽样单位公章相同。法定代表人应当填写营业执照上的法人代表或其他法定代表人的姓名。联系人一般为从事企业质量管理的有关负责人,联系电话应当填写联系人的固定电话号码或手机号码。营业执照号应当填写营业执照的注册号,不得空缺。单位地址应当填写被抽样企业详细地址,具体到门牌号。一些特殊情况如被抽样企业无名称的,单位名称应当填写单位地址,并标明到详细位置,示例“××市场××××。区域类型从省会城市、直辖市、地级市、市县/区县、县以下地区中选择。

6.抽样地点:在生产环节抽取,在“□成品库应当打“√”选择,如在生产线和灌装车间取样,则在£其他(    应当打“√”选择,在括号内填写具体地点,如生产线或灌装车间。在经营环节抽取,应当在相应的选项中打“√”选择。

7.样品信息:内容应当按照产品外包装的内容如实填写。样品类别按照所抽样品的产品类别进行勾选。样品名称应当反映产品的真实属性,如企业产品标注名称未反映产品真实属性的,应当在产品标注名称后用括弧加注产品真实属性名称,示例:香泽秀(香水);生产批号和限期使用日期或生产日期和保质期两组中必须有一组为完整填写。生产许可证明文件和批准文号/备案号应当按包装填写,标识应当核查真实性和有效期;国产化妆品必须具备生产许可证明文件编号(201771日起生产的化妆品必须具备新版《化妆品生产许可证》编号;201771日之前生产的化妆品可填写原化妆品卫生许可证号),国产特殊化妆品同时具备批准文号;进口化妆品只具有批准文号/备案号。产地从国产和进口中选择,国产产品注明生产企业所在的省份;进口产品注明生产国(地区)。保存条件要勾选,如有其他情况可在括号内说明。

8.抽样数量:应当包括检验样品、复检样品和确认样品数量和单位。生产/进货数量是指同抽样样品批号相同的生产/进货数量,在生产环节填写生产数量,在经营环节填写进货数量。

9.标称生产企业:国产产品填写标识的生产企业信息;进口产品则填写代理商信息。被抽样产品为委托加工的,除要填写标识生产企业信息外,还要填写委托方信息。

10.抽样单位:应当完整填写抽样单位全称、地址和邮政编码,详细填写抽样人员或部门有关负责人姓名及联系电话、传真号码。

11.抽样人签名不能少于2人,不可代签。

12.被抽样单位签名(盖章):是指抽样单填好后由被抽样单位签名确认,加盖公章或其他有效印章,方能生效。如被抽样单位无法加盖公章的,由经手人签字并加按指模。被抽样者系个人的,由被抽样个人签字并加按指模。

13.检验机构(盖章):如果抽样单位和检验机构是不同单位,应当进行样品交接。检验机构在确认样品封存完好,样品与抽样单一致后接收样品。

14.抽样单填写要求:抽样单填写应当字迹工整、清晰,保证一式四联记录内容清楚可见,不得使用不规范的简化字或符号、数字;抽样单内容需要更改时,只能划改,不得涂改、粘贴,且只能在抽样单第一联进行更改,第二联至第五联(如有时)相应修改内容应当为复写。在抽样现场进行的更改,应当经抽样人员与被抽样单位签字人双方签字或被抽样单位盖章确认;抽样单事后不得随意更改,确需更改的,应当附加受检单位的确认记录;抽样单不得留白,必填项内容不得空缺,非必填项栏目空白应当填上“/”表示。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

抽样单编号规则:

《化妆品监督抽检抽样单》编号由英文字母GX8位阿拉伯数字组成。GX广西抽样检验缩写广西的拼音首字母,第36位为年份,第78位为各地市编号,第79位为流水号。

1.年份编号

4位阿拉伯数字组成,位于化妆品监督抽样单编号第34 位,如2019年编为“2019

2.地市编号

2位阿拉伯数字组成,位于抽样单编号第56位,编号确定如下:

 

地市

编号

 

省份

编号

南宁

01

 

河池

12

柳州

02

 

来宾

13

桂林

03

 

崇左

14

梧州

04

 

自治区本级

00

北海

05

 

 

 

防城港

06

 

 

 

钦州

07

 

 

 

贵港

08

 

 

 

玉林

09

 

 

 

百色

10

 

 

 

贺州

11

 

 

3.流水号

流水号为第79位数字,由抽样单位确定本单位内部流水号。来宾局的流水号段为001030,兴宾区局的流水号段为031040,象州县局的流水号段为041050,武宣县局的流水号段为051060,忻城县局的流水号段为061070,合山市局的流水号段为071080,金秀县局的流水号段为081090

示例:

GX 2019 01 001

区抽  年份    地市 流水号

 

    

 

 


附件9

 

化妆品监督抽检样品清单

 

序号

样品

编号

样品

名称

被抽样单位名称

被抽样单位地址

批准文号

产品

类别

标示生产企业名称

标示生产企业地址

生产/卫生许可证号

生产日期或批号

包装

规格

采样数量

 

示例

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

GX201901001

可爱牌祛痘膏

南宁丽丽化妆品公司

南宁市新民路2

/

祛痘

人人化妆品有限公司

广州市中山路10

粤妆20170022

201502152

6

 

以上样品封签及包装完整,无破损;抽样记录齐全。

 

 

 

交样人:(签字、电话)                                     日期:                            单位盖章:

 

 

 

接收人:(签字、电话)                                     日期:                            单位盖章:


附件10

化妆品监督抽检检验机构汇总表

 

序号

地区

检验机构名称

地址

工作联系人

联系电话

 

 

 

 

 

 

填表人:                               联系电话:                            填表日期:            

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


附件11

化妆品监督抽检检验结果告知书

 

    )化检告〔          

(被抽样单位/标称生产者/进口代理商):

我单位于             日对你单位(£经销 £生产 £进口代理)的   (样品名称)       产品进行了监督抽检,检验报告书见附件。

请收到此告知书后立即将《检验结果确认回执》传真或寄送回本单位。对检验结果有异议的,请在接到本告知书起10个工作日内向组织抽检部门或者其上一级药品监督管理部门提出书面(传真或寄送文本)意见和相关证明材料。逾期无书面反馈的,视为认可检验结果。接受复检申请的部门在收到复检申请之日起7个工作日内作出是否予以复检的决定。

 

抽样单位:

电话:                           传真:

地址:                           邮编:

 

                                                         (公章)

                                                   

检验结果确认回执

本告知书已于            日收到。

接收人签字:             

 

 

注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交样品生产/代理单位。

附件12

 

复检样品确认和移交单

 

    (初检机构)         

我单位(复检机构)                      日收到复检样品。

经检查和确认,

    条:完好    □有破损

样品包装:完好    □有破损

其他需要说明的情况:                                    

                                                           

                                                           

                                                           

 

初检机构签字:

 

联系电话:

(初检机构盖章)

     

被抽样单位签字:

 

联系电话:

(被抽样单位盖章)

     

复检机构签字:

 

联系电话:

(复检机构盖章)

     

 

注:本单据一式三份,由初检机构、被抽样单位和复检机构三方同时在场、共同签字确认生效。不到现场进行复检样品确认的,可出具委托书委托复检机构直接启用备用样品复检,并连同复检申请人的身份证明复印件、复检申请人委托书一起作为复检样品确认证明。无法加盖印章的,可由复检样品确认人员加按指模。

 

 

附件13

 

广西壮族自治区化妆品监督抽检

承检机构工作规范

 

   第一条 为加强对承担化妆品监督抽检任务的检验机构(以下简称承检机构)的管理,特制定本规范。

   第二条 承检机构应符合以下基本条件:

(一)具有独立法人资格;

(二)具有与承检任务中品种、检测项目、检品数量相适应的检验检测资质和能力,拥有良好实验室管理体系;

(三)具有与承检任务相匹配的人员、设备、设施;

(四)无重大检验差错的记录,能够保证检验结果质量,能够参与相关能力验证并取得满意结果;

  (五)拥有安全有效的实验室信息化管理系统和信息分析汇总人员,能够完成化妆品监督抽检数据报送和结果分析工作;

  (六)同时承担抽样任务的,应当具有与抽样工作相匹配的专职抽样人员、抽样工具、设备等条件;

  (七)承担过县级以上化妆品监督抽检检验任务。

  第三条 承检机构应明确承担化妆品监督抽检工作的分管领导、组织机构、岗位职责,并制定相应的工作管理制度和经费管理制度。

  第四条 承检机构应严格按照化妆品抽检计划的要求完成以下工作:

  (一)按照化妆品抽检计划进度要求完成检验任务。

  (二)依据规定的检测方法进行检验,完成检验工作并对结果进行复核确认后。

  (三)出具监督抽检检验报告,并发送相关部门。

  (四)发现检验方法可能存在问题的,应向省级监管部门及时报告有关情况,并提出完善检验方法的建议。

  (五)同时承担抽样任务时,应按照化妆品抽检计划等要求开展样品采集工作,不得提前告知被抽样单位,不得随意变更抽样样品信息。

  对不合格样品的检验结果,应做到检出一批,报送一批。

  第五条 承检机构不得瞒报、谎报、漏报化妆品抽检数据、结果等信息。

  第六条 承检机构原则上不得分包监督抽检任务。

  第七条 承检机构应承担保密义务,不得泄露、擅自使用或对外发布化妆品监督抽检结果和相关信息,严格遵守国家法律、法规和监督抽检工作有关纪律要求。

  第八条 承检机构不得接受被监督抽检单位的馈赠,不得利用监督抽检结果开展有偿活动、牟取不正当利益。

  第九条 承检机构应按国家相关财务规定进行资金管理,严格按预算开支范围列支,专款专用。

  第十条 组织监督抽检工作的省级和设区市监部门定期或不定期开展对承检机构的考核检查,包括:

  (一)核查承检机构用于承担化妆品监督抽检检验任务相关的实验室环境、仪器设备、样品存放、管理体系、工作管理制度等相关条件以及检验能力的符合性情况;

  (二)核查化妆品抽检不合格样品、数据报送及结果分析总结报告等材料;

  (三)抽查化妆品监督抽检的原始记录、实验室内部质量控制、能力验证或实验室间比对结果等材料;

  (四)必要时,采用盲样测试或留样复测等方式考核承检机构检验结果的可靠性;

  (五)核查相关保密制度落实情况;

  (六)同时承担抽样任务的,抽查原始抽样记录、样品流转信息等材料;

  (七)与化妆品监督抽检相关的其他工作。

  第十一条 承检机构出现以下情况,组织监督抽检工作的省级和设区市监部门将立即终止该机构承担监督抽检工作任务:

  (一)篡改数据、出具虚假检验报告等违法行为的;

  (二)擅自对外发布或泄露化妆品监督抽检数据和分析研判结果等信息,或利用化妆品监督抽检相关数据进行有偿活动的;

  (三)检验工作出现重大差错并造成严重后果的;

  (四)瞒报、谎报化妆品监督抽检数据、结果等信息的;

  (五)在抽样、检验过程中接受被监督抽检单位馈赠的;

  (六)擅自将监督抽检任务转交其他检验机构或将监督抽检项目进行分包的;

  (七)其他违反法律法规行为的。

  第十二条 承检机构出现以下情况,组织监督抽检工作的省级和设区市监部门将视情节严重程度,暂停或终止该机构承担监督抽检工作任务:

  (一)不能持续满足第三条规定的相关条件的;

  (二)漏报化妆品监督抽检数据、结果等信息的;

  (三)检验工作出现差错的,或者一年内监督抽检复检结论发生变化的记录超过2次(含)以上的;

  (四)未按要求报送抽样检验信息,不合格样品、问题样品报告以及结果分析报告的;

  (五)盲样考核、留样复测结果不符合要求的;

  (六)违反经费管理相关规定的;

(七)其他违反化妆品监督抽检工作有关要求的。

第十三条 省级和设区市监管部门将承检机构的考核检查结果作为安排下一年度化妆品监督抽检工作任务的依据。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件14

 

抽样工作有关事项说明

 

实施监督抽检抽样过程中,涉及小型商店、集散市场、美容美发场所等抽样点,由于客观原因,被抽样单位无法提供采集样品合法有效票据时,可由被抽样单位的税后服务发票、发货清单或收据代替,相关票据应附上相应产品清单,相关票据的背面应有不少于2位抽样人员签字确认。

 

附件下载:
 
投诉举报
  • 食品药品投诉举报:12331(全国统一电话,受理餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械投诉举报)
    食品餐饮:0772-4214939
    食品生产:0772-4369016
    食品流通:0772-5322508
    药品流通:0772-4233772
    药品生产医疗器械:0772-4233771
    机关监察:0772-4233773
    保健食品化妆品:0772-4236025
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