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市局召开国家医疗器械不良事件监测信息系统培训会

发布时间: 2019-01-21 16:36:50   作者:检测中心   来源: 本站原创   浏览次数:  
摘要:

 

国家医疗器械不良事件监测信息系统于201911日上线使用。为保证新系统顺利运行,促进医疗器械上市后监测和再评价工作,2019118日上午,由来宾市食品药品监督管理局组织、来宾市药品不良反应监测中心承办的国家医疗器械不良事件监测信息系统培训会在市局一楼会议室召开。全市6个县(市、区)食品药品监督管理局和市场监督管理局、市直5家医疗机构分管领导和监测人员共四十余人参加此次会议。

本次会议围绕《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),对医疗器械上市许可持有人、医疗器械经营企业和使用单位、市/县级监管部门和监测机构开展医疗器械不良事件监测工作的最新要求、国家医疗器械不良事件监测信息系统的使用进行了详细讲解。此次会议内容针对性强,为做好新形势下我市医疗器械不良事件监测工作打下坚实基础。

本次会议强调,医疗器械经营企业和使用单位应主动开展医疗器械不良事件监测工作,收集医疗器械不良事件并及时向持有人报告和监测机构报告;市级和县级监测机构应按照《办法》要求协助开展本行政区域内医疗器械不良事件监测相关技术工作;药品监管部门要加强监督检查,加大对违法违规行为的惩处力度,保证医疗器械在生产、经营和使用环节的质量及安全可控,保障公众用械安全。

 

图为培训会现场

图为部分参加会议人员

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